Εμβόλιο COVID-19 mRNA (τροποποιημένο με νουκλεοζίτη)
Πίνακας περιεχομένων
ΣΦΑΙΡΙΚΗ ΕΙΚΟΝΑ
Λεπτομέρειες εξουσιοδότησης
Πληροφορίες Προϊόντος
Ιστορικό αξιολόγησης
Ενημερώσεις ασφαλείας
ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΜΕΝΟ
Αυτό το φάρμακο έχει εγκριθεί για χρήση στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
ΣΦΑΙΡΙΚΗ ΕΙΚΟΝΑ
Το Comirnaty είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη της νόσου του κορανοϊού 2019 (COVID-19) σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.
Το Comirnaty περιέχει ένα μόριο που ονομάζεται messenger RNA (mRNA) με οδηγίες για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης από το SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί το COVID-19. Το Comirnaty δεν περιέχει τον ίδιο τον ιό και δεν μπορεί να προκαλέσει COVID-19.
Ανάπτυξη ενότητας
Σύμπτυξη ενότητας
Πώς χρησιμοποιείται το Comirnaty;
Το Comirnaty χορηγείται ως δύο ενέσεις, συνήθως στον μυ του άνω βραχίονα, σε απόσταση 3 εβδομάδων.
Οι ρυθμίσεις για την προμήθεια του εμβολίου θα είναι ευθύνη των εθνικών αρχών. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Comirnaty, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης ή συμβουλευτείτε έναν επαγγελματία υγείας.
Πώς λειτουργεί το Comirnaty;
Η Comirnaty δουλεύει προετοιμάζοντας το σώμα για να αμυνθεί έναντι του COVID-19. Περιέχει ένα μόριο που ονομάζεται mRNA και έχει οδηγίες για την παραγωγή της ακίδας πρωτεΐνης. Αυτή είναι μια πρωτεΐνη στην επιφάνεια του ιού SARS-CoV-2 την οποία ο ιός χρειάζεται να εισέλθει στα κύτταρα του σώματος.
Όταν ένα άτομο λαμβάνει το εμβόλιο, μερικά από τα κύτταρα του θα διαβάσουν τις οδηγίες mRNA και θα παράγουν προσωρινά την ακίδα πρωτεΐνης. Το ανοσοποιητικό σύστημα του ατόμου θα αναγνωρίσει τότε αυτή την πρωτεΐνη ως ξένη και θα παράγει αντισώματα και θα ενεργοποιήσει τα Τ κύτταρα (λευκά αιμοσφαίρια) για να την επιτεθούν.
Εάν, αργότερα, το άτομο έρθει σε επαφή με τον ιό SARS-CoV-2, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα το αναγνωρίσει και θα είναι έτοιμο να υπερασπιστεί τον οργανισμό εναντίον του.
Το mRNA από το εμβόλιο δεν παραμένει στο σώμα αλλά διασπάται λίγο μετά τον εμβολιασμό.
Ποια οφέλη του Comirnaty έχουν δείξει σε μελέτες;
Μια πολύ μεγάλη κλινική δοκιμή έδειξε ότι το Comirnaty ήταν αποτελεσματικό στην πρόληψη του COVID-19 σε άτομα από 16 ετών.
Στη δίκη συμμετείχαν περίπου 44.000 άτομα συνολικά. Οι μισοί έλαβαν το εμβόλιο και οι μισοί έλαβαν εικονική ένεση. Οι άνθρωποι δεν ήξεραν αν έλαβαν το εμβόλιο ή την πλαστή ένεση.
Η αποτελεσματικότητα υπολογίστηκε σε περισσότερα από 36.000 άτομα από 16 ετών (συμπεριλαμβανομένων ατόμων άνω των 75 ετών) που δεν είχαν κανένα σημάδι προηγούμενης λοίμωξης. Η μελέτη έδειξε μείωση κατά 95% στον αριθμό των συμπτωματικών περιπτώσεων COVID-19 στα άτομα που έλαβαν το εμβόλιο (8 από τα 18.198 περιπτώσεις εμφάνισαν συμπτώματα COVID-19) σε σύγκριση με τα άτομα που έλαβαν εικονική ένεση (162 περιπτώσεις από τις 18.325 Συμπτώματα του covid19). Αυτό σημαίνει ότι το εμβόλιο έδειξε 95% αποτελεσματικότητα στη δοκιμή.
Η δοκιμή έδειξε επίσης περίπου 95% αποτελεσματικότητα στους συμμετέχοντες σε κίνδυνο σοβαρού COVID-19, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με άσθμα, χρόνια πνευμονική νόσο, διαβήτη, υψηλή αρτηριακή πίεση ή δείκτη μάζας σώματος ≥ 30 kg / m2.
Μπορούν τα άτομα που έχουν ήδη κάνει COVID-19 να εμβολιαστούν με το Comirnaty;
Δεν υπήρχαν επιπρόσθετες παρενέργειες στα 545 άτομα που έλαβαν Comirnaty στη δοκιμή και είχαν προηγουμένως COVID-19.
Δεν υπήρχαν αρκετά δεδομένα από τη δοκιμή για να καταλήξουμε στο πόσο καλά λειτουργεί το Comirnaty για άτομα που είχαν ήδη COVID-19.
Μπορεί το Comirnaty να μειώσει τη μετάδοση του ιού από το ένα άτομο στο άλλο;
Η επίδραση του εμβολιασμού με το Comirnaty στην εξάπλωση του ιού SARS-CoV-2 στην κοινότητα δεν είναι ακόμη γνωστή. Δεν είναι ακόμη γνωστό πόσο εμβολιασμένα άτομα μπορεί ακόμη να είναι σε θέση να μεταφέρουν και να διαδώσουν τον ιό.
Πόσο διαρκεί η προστασία από το Comirnaty;
Προς το παρόν δεν είναι γνωστό πόσο διαρκεί η προστασία που παρέχει η Comirnaty. Τα άτομα που εμβολιάστηκαν στην κλινική δοκιμή θα συνεχίσουν να παρακολουθούνται για 2 χρόνια για να συλλέξουν περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη διάρκεια της προστασίας.
Μπορούν τα παιδιά να εμβολιαστούν με το Comirnaty;
Το Comirnaty δεν είναι προς το παρόν εγκεκριμένο για παιδιά κάτω των 16 ετών. Η EMA έχει συμφωνήσει με την εταιρεία σχετικά με ένα σχέδιο για τη δοκιμή του εμβολίου σε παιδιά σε μεταγενέστερο στάδιο.
Μπορούν να εμβολιαστούν ανοσοκατεσταλμένοι άνθρωποι με Comirnaty;
Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τα ανοσοκατεσταλμένα άτομα (άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα). Αν και τα ανοσοκατεσταλμένα άτομα ενδέχεται να μην ανταποκρίνονται επίσης στο εμβόλιο, δεν υπάρχουν ιδιαίτερες ανησυχίες για την ασφάλεια. Τα ανοσοκατεσταλμένα άτομα μπορούν ακόμα να εμβολιαστούν καθώς ενδέχεται να διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο από το COVID-19.
Μπορούν να εμβολιαστούν έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες με Comirnaty;
Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν επιβλαβείς επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, ωστόσο τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Comirnaty κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι πολύ περιορισμένα. Αν και δεν υπάρχουν μελέτες για το θηλασμό, δεν αναμένεται κίνδυνος θηλασμού.
Η απόφαση σχετικά με το εάν θα χρησιμοποιηθεί το εμβόλιο σε έγκυες γυναίκες πρέπει να ληφθεί σε στενή συνεννόηση με έναν επαγγελματία υγείας αφού ληφθούν υπόψη τα οφέλη και οι κίνδυνοι.
Μπορούν τα άτομα με αλλεργίες να εμβολιαστούν με το Comirnaty;
Άτομα που ήδη γνωρίζουν ότι έχουν αλλεργία σε ένα από τα συστατικά του εμβολίου που αναφέρονται στην παράγραφο 6 του φύλλου οδηγιών δεν πρέπει να λαμβάνουν το εμβόλιο.
Αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία) έχουν παρατηρηθεί σε άτομα που λαμβάνουν το εμβόλιο. Έγινε πολύ μικρός αριθμός περιπτώσεων αναφυλαξίας (σοβαρή αλλεργική αντίδραση) από τότε που το εμβόλιο άρχισε να χρησιμοποιείται σε εκστρατείες εμβολιασμού. Επομένως, όπως για όλα τα εμβόλια, το Comirnaty πρέπει να χορηγείται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση, με την κατάλληλη ιατρική περίθαλψη. Άτομα που έχουν σοβαρή αλλεργική αντίδραση όταν τους χορηγείται η πρώτη δόση Comirnaty δεν πρέπει να λαμβάνουν τη δεύτερη δόση.
Πόσο καλά λειτουργεί το Comirnaty για άτομα διαφορετικών εθνοτήτων και φύλων;
Η κύρια δίκη περιελάμβανε άτομα διαφορετικών εθνοτήτων και φύλων. Η αποτελεσματικότητα περίπου 95% διατηρήθηκε μεταξύ των φύλων και των εθνοτικών ομάδων.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Comirnaty;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Comirnaty ήταν συνήθως ήπιες ή μέτριες και βελτιώθηκαν μέσα σε λίγες ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Αυτά περιελάμβαναν πόνο και πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, κόπωση, πονοκέφαλο, πόνο στους μυς και στις αρθρώσεις, ρίγη, πυρετό και διάρροια. Επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα.
Ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης, ναυτία και έμετος εμφανίστηκαν σε λιγότερα από 1 στα 10 άτομα. Κνησμός στο σημείο της ένεσης, πόνος στο βραχίονα όπου εγχύθηκε το εμβόλιο, διευρυμένοι λεμφαδένες, δυσκολία στον ύπνο, αδιαθεσία και αλλεργικές αντιδράσεις (όπως εξάνθημα, κνησμός, κνησμός εξάνθημα και γρήγορο πρήξιμο κάτω από το δέρμα) ήταν ασυνήθιστες παρενέργειες ( επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 100 άτομα). Η αδυναμία των μυών στη μία πλευρά του προσώπου (οξεία περιφερική παράλυση του προσώπου ή παράλυση) εμφανίστηκε σπάνια σε λιγότερα από 1 στα 1.000 άτομα.
Έχουν εμφανιστεί αλλεργικές αντιδράσεις με το Comirnaty, συμπεριλαμβανομένου ενός πολύ μικρού αριθμού περιπτώσεων σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων (αναφυλαξία). Όσον αφορά όλα τα εμβόλια, το Comirnaty πρέπει να χορηγείται υπό στενή παρακολούθηση με κατάλληλη ιατρική περίθαλψη.
Γιατί επιτρέπεται η Comirnaty στην ΕΕ;
Το Comirnaty προσφέρει υψηλό επίπεδο προστασίας έναντι του COVID-19, το οποίο αποτελεί κρίσιμη ανάγκη για την τρέχουσα πανδημία. Η κύρια δοκιμή έδειξε ότι το εμβόλιο έχει 95% αποτελεσματικότητα . Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιες έως μέτριες σε σοβαρότητα και εξαφανίζονται μέσα σε λίγες ημέρες.
Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός αποφάσισε ότι τα οφέλη της Comirnaty υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και ότι μπορεί να εγκριθεί για χρήση στην ΕΕ.
Η Comirnaty έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας υπό όρους . Αυτό σημαίνει ότι υπάρχουν περισσότερα στοιχεία για το εμβόλιο (βλ. Παρακάτω), τα οποία απαιτείται από την εταιρεία να παράσχει. Ο Οργανισμός θα επανεξετάσει τυχόν νέες πληροφορίες που καθίστανται διαθέσιμες και αυτή η επισκόπηση θα ενημερωθεί όπως απαιτείται
Ποιες πληροφορίες αναμένουν ακόμη για το Comirnaty;
Καθώς η Comirnaty έλαβε υπό όρους άδεια κυκλοφορίας , η εταιρεία που εμπορεύεται το Comirnaty θα συνεχίσει να παρέχει αποτελέσματα από την κύρια δοκιμή, η οποία βρίσκεται σε εξέλιξη για 2 χρόνια. Αυτή η δοκιμή και πρόσθετες μελέτες θα παρέχουν πληροφορίες σχετικά με το πόσο διαρκεί η προστασία, πόσο καλά το εμβόλιο αποτρέπει τη σοβαρή COVID-19, πόσο καλά προστατεύει τους ανοσοκατεσταλμένους ανθρώπους, τα παιδιά και τις έγκυες γυναίκες και εάν αποτρέπει ασυμπτωματικές περιπτώσεις.
Επιπλέον, ανεξάρτητες μελέτες για τα εμβόλια COVID-19 που συντονίζονται από τις αρχές της ΕΕ θα παρέχουν επίσης περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη μακροπρόθεσμη ασφάλεια και όφελος του εμβολίου στον γενικό πληθυσμό.
Η εταιρεία θα πραγματοποιήσει επίσης μελέτες για την παροχή πρόσθετης διασφάλισης σχετικά με τη φαρμακευτική ποιότητα του εμβολίου καθώς η παρασκευή συνεχίζει να αυξάνεται.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Comirnaty;
Οι συστάσεις και οι προφυλάξεις που πρέπει να ακολουθούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Comirnaty έχουν συμπεριληφθεί στη σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης .
Υπάρχει επίσης ένα σχέδιο διαχείρισης κινδύνων (RMP) για το Comirnaty και περιέχει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του εμβολίου, πώς να συλλέξετε περαιτέρω πληροφορίες και πώς να ελαχιστοποιήσετε τυχόν πιθανούς κινδύνους.
Τα μέτρα ασφαλείας θα εφαρμοστούν για το Comirnaty σύμφωνα με το σχέδιο παρακολούθησης της ασφάλειας της ΕΕ για τα εμβόλια COVID-19, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι οι νέες πληροφορίες για την ασφάλεια συλλέγονται και αναλύονται γρήγορα. Η εταιρεία που εμπορεύεται το Comirnaty θα παρέχει μηνιαίες αναφορές ασφάλειας.
Όσον αφορά όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Comirnaty παρακολουθούνται συνεχώς. Οι ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με το Comirnaty αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Άλλες πληροφορίες για το Comirnaty
Στοιχείο λίστας
Comirnaty: EPAR – Επισκόπηση ιατρικής (PDF / 134.83 KB) (ενημερωμένο)
Ημερομηνία δημοσίευσης: 23/12/2020
Τελευταία ενημέρωση: 20/04/2021
EMA / 215190/2021
Διαθέσιμες γλώσσες (22)
Στοιχείο λίστας
Comirnaty: EPAR – Σχέδιο διαχείρισης κινδύνων (PDF / 22,84 MB) (ενημερωμένο)
Ημερομηνία δημοσίευσης: 23/12/2020
Τελευταία ενημέρωση: 29/04/2021
Περισσότερες λεπτομέρειες διατίθενται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος
Τελευταία ενημέρωση της EPAR στις 17/05/2021
Λεπτομέρειες εξουσιοδότησης
Λεπτομέρειες προιόντος
Ονομα
Comirnaty
Αριθμός προϊόντος εταιρείας
EMEA / H / C / 005735
Δραστική ουσία
Μονοκλωνικό RNA messenger 5′-καλυμμένο που παράγεται χρησιμοποιώντας μεταγραφή ίη vitro χωρίς κύτταρα από τα αντίστοιχα πρότυπα DNA, που κωδικοποιεί την ιική ακίδα (S) πρωτεΐνη SARS-CoV-2
Διεθνές μη ιδιόκτητο όνομα (INN) ή κοινό όνομα
Εμβόλιο COVID-19 mRNA (τροποποιημένο με νουκλεοζίτη)
Θεραπευτική περιοχή (MeSH)
Μόλυνση από ιό COVID-19
Κωδικός ανατομικής θεραπευτικής χημικής ουσίας (ATC)
J07BX
Πρόσθετη παρακολούθησηΠρόσθετη παρακολούθηση
Αυτό το φάρμακο βρίσκεται υπό επιπρόσθετη παρακολούθηση, που σημαίνει ότι παρακολουθείται ακόμη πιο έντονα από άλλα φάρμακα. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα Φάρμακα υπό πρόσθετη παρακολούθηση .
Υπό όρους έγκρισηΥπό όρους έγκριση
Αυτό το φάρμακο έλαβε υπό όρους άδεια κυκλοφορίας . Αυτό χορηγήθηκε προς το συμφέρον της δημόσιας υγείας, επειδή το φάρμακο καλύπτει μια ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη και το όφελος της άμεσης διαθεσιμότητας υπερτερεί του κινδύνου από λιγότερο ολοκληρωμένα δεδομένα από ό, τι συνήθως απαιτείται. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα Άδεια κυκλοφορίας υπό όρους .
Λεπτομέρειες δημοσίευσης
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
BioNTech Manufacturing GmbH
Αναθεώρηση
7
Ημερομηνία έκδοσης της άδειας κυκλοφορίας σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση
21/12/2020
Διεύθυνση Επικοινωνίας
An der Goldgrube 12
55131 Μάιντς
Γερμανία
Πληροφορίες Προϊόντος
17/05/2021 Comirnaty – EMEA / H / C / 005735 – IB / 0031 / G
Στοιχείο λίστας
Comirnaty: EPAR – Πληροφορίες προϊόντος (PDF / 739,2 KB) (ενημερωμένο)
Εγκρίθηκε
Πρώτη έκδοση: 21/12/2020
Τελευταία ενημέρωση: 17/05/2021
Διαθέσιμες γλώσσες (24)
Περιεχόμενα
Παράρτημα Ι – Σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος
Παράρτημα IIA – Κάτοχος άδειας παρασκευής υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδας
Παράρτημα IIB – Όροι της άδειας κυκλοφορίας
Παράρτημα IIIA – Επισήμανση
Παράρτημα IIIB – Φυλλάδιο συσκευασίας
Λάβετε υπόψη ότι το μέγεθος του παραπάνω εγγράφου μπορεί να υπερβαίνει τις 50 σελίδες.
Σας συμβουλεύουμε λοιπόν να είστε επιλεκτικοί σε ποιες ενότητες ή σελίδες θέλετε να εκτυπώσετε.
Στοιχείο λίστας
Comirnaty: EPAR – Όλες οι εγκεκριμένες παρουσιάσεις (PDF / 25,89 KB)
Ημερομηνία δημοσίευσης: 23/12/2020
Τελευταία ενημέρωση: 12/01/2021
Διαθέσιμες γλώσσες (24)
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Εμβόλια
Θεραπευτική ένδειξη
Ενεργός ανοσοποίηση κατά της νόσου COVID-19
Ιστορικό αξιολόγησης
Αλλαγές από την αρχική έγκριση του φαρμάκου
Στοιχείο λίστας
Comirnaty: EPAR – Διαδικαστικά βήματα και επιστημονικές πληροφορίες μετά την έγκριση (PDF / 225.41 KB) (ενημερωμένο)
Ημερομηνία δημοσίευσης: 12/01/2021
Τελευταία ενημέρωση: 17/05/2021
Αρχικά έγγραφα άδειας κυκλοφορίας
Στοιχείο λίστας
Comirnaty: EPAR – Έκθεση δημόσιας αξιολόγησης (PDF / 3.83 MB)
Έκδοση από την
πρώτη έκδοση: 23/12/2020
EMA / 707383/2020 Corr.
Στοιχείο λίστας
Περίληψη θετικών γνωμοδοτήσεων CHMP για Comirnaty (PDF / 130,67 KB)
Υιοθετήθηκε για
πρώτη φορά: 21/12/2020
EMA / 660602/2020
Ενημερώσεις ασφαλείας
Στοιχείο λίστας
Ενημέρωση ασφάλειας εμβολίου COVID-19 για Comirnaty: 11 Μαΐου 2021 (PDF / 80.68 KB) (νέο)
Έκδοση από την
πρώτη έκδοση: 12/05/2021
Στοιχείο λίστας
Ενημέρωση ασφάλειας εμβολίου COVID-19 για Comirnaty: 14 Απριλίου 2021 (PDF / 77.06 KB)
Υιοθετήθηκε για
πρώτη φορά στις 16/04/2021
Στοιχείο λίστας
Ενημέρωση ασφάλειας εμβολίου COVID-19 για Comirnaty: 29 Μαρτίου 2021 (PDF / 172.68 KB)
Έκδοση από την
πρώτη έκδοση: 30/03/2021
Στοιχείο λίστας
Ενημέρωση ασφάλειας εμβολίου COVID-19 για Comirnaty: 4 Μαρτίου 2021 (PDF / 85.12 KB)
Έκδοση από την
πρώτη έκδοση: 04/03/2021
Στοιχείο λίστας
Ενημέρωση ασφάλειας εμβολίου COVID-19 για Comirnaty: 28 Ιανουαρίου 2021 (PDF / 163.12 KB)
Έκδοση από την
πρώτη έκδοση: 29/01/2021
Νέα
Πιο ευέλικτες συνθήκες αποθήκευσης για το εμβόλιο BioNTech / Pfizer COVID-19
17/05/2021
Κύρια σημεία της συνάντησης από την Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνων Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) 3-6 Μαΐου 2021
07/05/2021
Ο EMA αρχίζει να αξιολογεί τη χρήση του εμβολίου COVID-19 Comirnaty σε νέους ηλικίας 12 έως 15 ετών
03/05/2021
Αύξηση της ικανότητας παραγωγής εμβολίων και προμήθεια εμβολίων COVID-19 από BioNTech / Pfizer και Moderna
23/04/2021
Αύξηση της ικανότητας παρασκευής εμβολίων και προμήθεια εμβολίων COVID-19 από AstraZeneca, BioNTech / Pfizer και Moderna
26/03/2021
Σημαντικές στιγμές συνάντησης από την Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνων Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) 8-11 Μαρτίου 2021
12/03/2021
Δημοσιεύτηκε η πρώτη ενημέρωση για την ασφάλεια του εμβολίου COVID-19
29/01/2021
Διευκρίνιση του διαστήματος δοσολογίας Comirnaty
28/01/2021
Σημαντικές στιγμές συνάντησης από την Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνων Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) 11-14 Ιανουαρίου 2021
15/01/2021
Επιπλέον δόση από φιαλίδια του εμβολίου Comirnaty COVID-19
08/01/2021
Η EMA συνιστά το πρώτο εμβόλιο COVID-19 για έγκριση στην ΕΕ
21/12/2020
Σχετικό περιεχόμενο
Θεραπείες και εμβόλια για το COVID-19
Εκδόσεις
Οι άδειες κυκλοφορίας υπό όρους του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στην ΕΕ για εμβόλια COVID-19
εξωτερικοί σύνδεσμοι
Κλινικά δεδομένα (απαιτείται σύνδεση)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty
